2020-05-27 6:42:21

　　記者/梅淑娥

  孫太利委員說(shuō)：我國(guó)雖然是制造業(yè)大國(guó)，但不是制造強(qiáng)國(guó)。在原創(chuàng)新藥方面與國(guó)際發(fā)達(dá)國(guó)家相比，無(wú)論是研發(fā)投入能力還是產(chǎn)出方面，均有一定差距。中國(guó)女藥學(xué)家屠呦呦發(fā)明青蒿素，獲得了諾貝爾獎(jiǎng)，挽救了全世界數(shù)百萬(wàn)人的生命。發(fā)達(dá)國(guó)家發(fā)明了并上市的不少新藥中，源頭也是中藥內(nèi)單一活性物質(zhì)。如立普妥，銷(xiāo)售額曾達(dá)全球第一，每年100多億美元，研發(fā)原理即以中藥穿心蓮內(nèi)酯為起點(diǎn)，經(jīng)過(guò)多代結(jié)構(gòu)優(yōu)化而來(lái)。

 

　　當(dāng)前癌癥已經(jīng)成為危害人們健康的主要疾病之一，不少中晚期癌癥患者由于缺乏有效的治療手段，存活期較短。例如由天津尚德藥緣科技股份有限公司陳悅教授自主研發(fā)的ACT001，是從中藥山玉蘭根皮內(nèi)提取小白菊內(nèi)酯并優(yōu)化而成的創(chuàng)新藥。該藥物能夠進(jìn)入人體腦部，治療顱內(nèi)惡性腫瘤和炎癥疾病。如世界醫(yī)學(xué)難題腦膠質(zhì)瘤，該病患者經(jīng)過(guò)該藥單藥治療，從僅有3個(gè)月生存期延長(zhǎng)至今已超3年，且瘤體完全消失。

 

　　該藥專(zhuān)利在中國(guó)及歐、美、澳國(guó)家獲得多方政策扶持。ACT001治療腦膠質(zhì)瘤臨床二期試驗(yàn)，在美國(guó)德州大學(xué)MD安德森癌癥中心開(kāi)展，并獲得歐美罕見(jiàn)疾病特效藥的資格扶持。每年均可獲得臨床試驗(yàn)資金補(bǔ)助，及上市后的7年市場(chǎng)獨(dú)享期。同時(shí)，該藥治療顱內(nèi)炎癥用途，一并獲得中美聯(lián)合項(xiàng)目立項(xiàng)支持。該原創(chuàng)性新藥在美國(guó)等全球20多個(gè)國(guó)家獲得了專(zhuān)利授權(quán)。

 

　　為讓該類(lèi)有中國(guó)特色的原創(chuàng)新藥盡快走向世界，提高我國(guó)原創(chuàng)新藥的品牌和聲譽(yù)，加快研發(fā)與應(yīng)用步伐，孫太利委員提出以下五點(diǎn)建議：

 

　　1、強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)，將加快我國(guó)原創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展列入十四五規(guī)劃。推動(dòng)集中政府、產(chǎn)業(yè)界、醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)等各方面智慧和資源，推進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新結(jié)出理想果實(shí)。

 

　　2、建議政府加大對(duì)原創(chuàng)新藥研發(fā)初期的資助力度，設(shè)立產(chǎn)業(yè)直投基金。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于原創(chuàng)新藥的研發(fā)。新藥研發(fā)具有投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高等特點(diǎn)，被國(guó)際公認(rèn)為是極具挑戰(zhàn)性的領(lǐng)域。直投基金主要用于新藥的前期研究、中期研究、臨床前研究、I、II、III期臨床試驗(yàn)等階段。利于幫助企業(yè)早期臨床開(kāi)發(fā)，解決研發(fā)資金不足的困難，促進(jìn)企業(yè)降低投入，提高效率，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　3、建議政府相關(guān)部門(mén)為原創(chuàng)新藥企業(yè)開(kāi)辟科創(chuàng)板上市特殊審批通道，審核標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重新藥專(zhuān)利水平、國(guó)內(nèi)外科技領(lǐng)先水平、獲批上市后投入生產(chǎn)能力、廣大患者普惠度等，而非單純看銷(xiāo)售額度、估值是否達(dá)到科創(chuàng)板標(biāo)準(zhǔn)，及仿制藥、微創(chuàng)藥的臨床試驗(yàn)等。

 

　　4、建議引入藥檢、企業(yè)、專(zhuān)家等多方協(xié)助政府與時(shí)俱進(jìn)完善原創(chuàng)新藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。原創(chuàng)新藥的根本是科技水平。盡快提升標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程，標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量監(jiān)管等。

 

　　5、建議政府輔助原創(chuàng)新藥企業(yè)構(gòu)建新藥產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。組織引導(dǎo)研發(fā)企業(yè)與國(guó)家和省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)及知名高校和科研機(jī)構(gòu)合作，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、人才鏈、資金鏈、政策鏈深度融合。鼓勵(lì)原創(chuàng)新藥企業(yè)積極爭(zhēng)取國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等創(chuàng)新項(xiàng)目及更多專(zhuān)業(yè)化服務(wù)。

 

　　孫太利委員說(shuō)：隨著我國(guó)零售行業(yè)、食品包裝行業(yè)和物流行業(yè)快速發(fā)展，不干膠紙質(zhì)標(biāo)簽使用量逐年遞增，但其消耗能源大、廢棄物處理方式不環(huán)保等，不利于節(jié)能減排及資源的循環(huán)利用，開(kāi)發(fā)綠色不干膠材料至關(guān)重要。

 

　　全國(guó)政協(xié)委員孫太利認(rèn)為，小標(biāo)簽耗費(fèi)大資源。經(jīng)過(guò)認(rèn)真的調(diào)研孫太利委員了解到，傳統(tǒng)標(biāo)簽面材和底紙的使用量為1：1，無(wú)底紙不干膠標(biāo)簽沒(méi)有底紙，能夠?qū)崿F(xiàn)格拉辛底紙零費(fèi)用、降低標(biāo)簽面材費(fèi)用約30%、約降低運(yùn)輸倉(cāng)儲(chǔ)成本40%、免除傳統(tǒng)標(biāo)簽處理廢棄底紙費(fèi)用、降低環(huán)境污染、節(jié)約大量資源等。

 

　　為進(jìn)一步擴(kuò)大高標(biāo)準(zhǔn)無(wú)底紙標(biāo)簽高效應(yīng)用，加速實(shí)現(xiàn)不干膠標(biāo)簽行業(yè)資源減量化，孫太利委員提出如下3點(diǎn)建議：

 

　　1、強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)，將“節(jié)約一張紙，保護(hù)一片林”不干膠標(biāo)簽行業(yè)資源減量化、環(huán)保無(wú)害化列入“十四五”規(guī)劃。建議政府對(duì)傳統(tǒng)不干膠標(biāo)簽及上下游行業(yè)給予正確引導(dǎo)，對(duì)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型能力不足企業(yè)設(shè)置入圍標(biāo)準(zhǔn)清單，清單內(nèi)企業(yè)可設(shè)過(guò)渡期，三至五年內(nèi)逐步取締不環(huán)保標(biāo)簽使用。

 

　　2、建議財(cái)政部門(mén)加大對(duì)不干膠標(biāo)簽行業(yè)綠色發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)資金支持力度，給予環(huán)保型創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)企業(yè)等更大力度的減稅降費(fèi)優(yōu)惠及設(shè)備更新補(bǔ)貼，如強(qiáng)化完善獨(dú)立的無(wú)底紙標(biāo)簽系統(tǒng)、無(wú)底紙標(biāo)簽技術(shù)創(chuàng)新、涂覆設(shè)備更新、撕裂線工藝提升等，促進(jìn)更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新成果盡快投入到實(shí)際應(yīng)用中。

 

　　3、建議加強(qiáng)對(duì)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)和監(jiān)管。一是政府主要責(zé)任部門(mén)強(qiáng)化推廣執(zhí)行無(wú)底紙不干膠標(biāo)簽等環(huán)保型創(chuàng)新產(chǎn)品的質(zhì)量要求和檢測(cè)規(guī)則，引導(dǎo)相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)揮作用，組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員幫助指導(dǎo)企業(yè)按照標(biāo)準(zhǔn)不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量。二是以政府為主導(dǎo)，運(yùn)用大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等高科技手段建立不干膠標(biāo)簽行業(yè)監(jiān)督管理平臺(tái)，對(duì)全產(chǎn)業(yè)鏈加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行與監(jiān)督的科技支撐，引領(lǐng)各相關(guān)企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的提升，實(shí)現(xiàn)整體行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。

 

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編輯：張馨潔